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ISO13485認證過程AS9100認證
更新時間:2025-09-04 17:59:40 ip歸屬地:漳州,天氣:小雨轉多云,溫度:26-35 瀏覽次數:2 公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(漳州市分公司)
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產品參數 | |
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產品價格 | 電聯/套 |
發(fā)貨期限 | 當天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
范圍 | ISO13485認證過程AS9100認證服務網絡覆蓋福建省、福州市、廈門市、泉州市、漳州市、龍巖市、寧德市、南平市、莆田市、三明市 薌城區(qū)、龍文區(qū)、云霄縣、漳浦縣、詔安縣、長泰區(qū)、東山縣、南靖縣、平和縣、華安縣、龍海區(qū)等區(qū)域。 |
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1) 東莞ISO9000認證 對監(jiān)測和測量的策劃不足,未確定應進行監(jiān)測和測量的項目、福建漳州當地采取的方法、福建漳州當地監(jiān)測的頻率;
2) 東莞ISO9001認證 未對目標、福建漳州當地指標和管理方案的執(zhí)行狀況進行監(jiān)測和測量;
3) 東莞ISO14000認證 未能提供對日常運行管理過程的監(jiān)控記錄;
4) 東莞ISO5001認證 未定期進行噪聲、福建漳州當地廢氣/粉塵、福建漳州當地廢水的監(jiān)測,應進行至少一年一次的監(jiān)測,一般委托當地環(huán)境監(jiān)測站或其他有資質的環(huán)境監(jiān)測機構進行;
5) 東莞ISO10012認證 自有監(jiān)測設備未定期進行校準或檢定,如噪聲測試儀、福建漳州當地污水化驗設備等;
6) 東莞ISO9001認證 污水處理站未能提供對污水監(jiān)測、福建漳州當地化驗的記錄,或有監(jiān)測但頻率不符合文件規(guī)定的要求。
ISO9001認證現狀調查 )現狀調查和分析 現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括: 1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。 2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品特性等,以確定要素的采用程度。 3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。 4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。 5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。 對以上內容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。 (五)調整組織結構,配備資源 因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后,必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。 目前我國企業(yè)現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。 在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。
物業(yè)ISO9001體系管理質量保證體系建設的基本思路。 質量保證為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,質量保證的目的是提供信任,獲信任的對象有兩個方面:一是內部的信任,主要對象是組織的領導。二是外部的信任,主要對象是客戶,由于質量保證的對象不同,所以質量保證分為內部質量保證和外部質量保證兩類。內部質量保證:在組織內部,質量保證向管理者提供信任;外部質量保證:在合同或其它情況下,質量保證向顧客或他方提供信任。信任來源于質量體系的建立和運行(包括技術、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)),建立減少、、質量缺陷的機制,只有這樣的體系才能說具有質量保證能力。認證
01.哪些組織可以申請IATF16949認證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產廠家。 02.混合性生產的企業(yè),只有少部分產品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認證? 答:可以。公司的所有管理都應按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區(qū)分開來,可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認證? 答:不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證? 答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產品生產運行記錄只要3個月就可。 05.生產汽車零件的公司,主要供應維修市場,能否申請IATF16949認證? 答:不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠新車上的產品零部件,不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。 06.產品由本公司設計出來,但與顧客合同的開發(fā)協議中,設計責任是顧客,本公司是否有產品設計責任? 答:公司是有產品設計功能的,但無產品設計責任。 07.本公司的產品設計是外包給汽車設計院設計出來的,那本公司是否有產品設計責任? 答:有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產廠,顧客的要求是,在產品圖紙的基礎上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設計出來的,請問本公司是否有產品設計責任? 答:無產品設計責任。產品設計責任是針對終產品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設計。 09.組織的質量目標值很低是否能通過認證? 答:目標設定和行業(yè)、加工工藝、公司的經營規(guī)劃有關。目標設定要依據工廠實際,沒有達成是允許的,只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成,就要考慮目標設定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎設施改造的公司,建造一座新的生產車間,是否能進行現場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內部規(guī)定要求進行變更管理,包括新設施制造可行性評估,變更控制等內容,并在新生產場地開始生產前,按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業(yè)績和質量目標有何關系? 答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率,是采購準交率、委外準交率、生產計劃達成率幾個指標的實現,從而達到準時交貨率這個指標的。 12.組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強調過程方法的應用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應商體系還是在內部體系審核時,必須使用過程方法進行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查? 答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保產品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。 14.服務要求指什么? 答:服務的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務主要包括:安裝,調試,維修,失效分析,備品備件供應,零件回收(ELV)等的要求,必要的時候可能存在售后服務中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到? 答:現場審核分為兩個階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現場進行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證。注意,這只是通常情況,不同認證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進行一次? 答:從第二階段現場審核后算起,可以按照每6個月一次監(jiān)督審核,或者每12個月進行一次監(jiān)督審核,有兩種,國內認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:2015第三方認證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許,組織也應按公司規(guī)定的質量管理體系的開發(fā)要求,建計劃進行體系開發(fā),要有達到以上要求的計劃,并對其進行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè),基礎很差,怎樣對他們進行質量管理體系開發(fā)? 答:對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質量業(yè)績等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦? 答:供方的質量管理體系,你不推,他是不會動的,應建立“與供方的互利的關系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展,應逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對其進行質量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風險評估時確定其風險狀態(tài),如果表明其風險較低且滿足公司目標體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進行開發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導學習來實現開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產品量過小,如何進行供方的質量管理體系開發(fā)? 答:依據供應商風險確定管理要求,至少供應商需要通過ISO9001,把那個確定目標體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對供應商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對供方進行PPAP培訓,涉及技術保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產品特殊特性,產品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充,如、新產品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產件批準要求(PPAP)、過程能力指數要求、量具的重復性再現性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質量體系、PMP項目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對您有幫助,希望經??吹轿业脑?,請看完文章后點右下角的“在看”或“星標”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號,一經采納會支付相應的稿費哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!
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