以下是:湖南省長沙市ISO13485認(rèn)證良好口碑的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:湖南省長沙市ISO13485認(rèn)證良好口碑的圖文視頻
【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有
寧鄉(xiāng)AS9100認(rèn)證、
雨花ISO13485認(rèn)證、
邵陽FSC認(rèn)證、
岳陽FSC認(rèn)證、
張家界AS9100認(rèn)證、
婁底FSC認(rèn)證等，滿足不同場景需求。
ISO13485認(rèn)證良好口碑,
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(長沙市分公司)為您提供
ISO13485認(rèn)證良好口碑,聯(lián)系人:
宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 湖南省,長沙市 長沙市位于中國華中地區(qū)，湖南省東部偏北，湘江下游和長瀏盆地西緣，介于北緯27°51′~28°40′、東經(jīng)111°53′~114°15′之間，屬亞熱帶季風(fēng)氣候，氣候溫和，降水充沛。長沙市是中國（大陸）國際形象城市、東亞文化之都、世界“媒體藝術(shù)之都”。打造了“電視湘軍”、“出版湘軍”、“動漫湘軍”等文化品牌。長沙有高校58所，獨(dú)立科研機(jī)構(gòu)97家，兩院院士52名，工程技術(shù)研究中心14家，重點(diǎn)工程實(shí)驗(yàn)室15個(gè)；有雜交水稻育種、“天河”超級計(jì)算機(jī)、國內(nèi)首臺3D燒結(jié)打印機(jī)等科研成果。
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以下是:湖南長沙ISO13485認(rèn)證良好口碑的圖文介紹
ISO13485咨詢流程如下：
識別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè) 都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
(4)風(fēng)險(xiǎn)管理評估
ISO13485質(zhì)量管理體系 的基礎(chǔ)是風(fēng)險(xiǎn)管理評估。組織應(yīng)爲(wèi)此建立一個(gè)評審組，評審組可由組織的員工組成，也可外請諮詢?nèi)藛T，或是兩者兼而有之。評審組應(yīng)對與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)資料進(jìn)行收集、調(diào)查與分析，識別和獲取現(xiàn)有的適用于該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)因素、法律、法規(guī)和其他要求，進(jìn)行臨床風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的基礎(chǔ)。
(5)體系策劃與設(shè)計(jì)
體系策劃階段主要是依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理評估的結(jié)論，制定質(zhì)量方針，制定組織的質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和相應(yīng)的管理方案，確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)，籌劃各種運(yùn)行程式等。
5S活動是一種行之有效的現(xiàn)場管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中推進(jìn)"5S"活動的好處：
（1）帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調(diào)動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S，可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(長沙市分公司)多年來秉承“追求卓越，用心鑄造好品質(zhì)”的企業(yè)核心理念，與時(shí)俱進(jìn)，推行品牌運(yùn)營戰(zhàn)略，使公司【AS9100認(rèn)證】產(chǎn)品有著優(yōu)良的性價(jià)比以及快捷的服務(wù)特點(diǎn)，以“誠信為本、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、強(qiáng)化管理、力創(chuàng)新高”的經(jīng)營方針，打造充滿活力和競爭力的企業(yè)，用務(wù)實(shí)的姿態(tài)與海內(nèi)外客商精誠合作，攜手共創(chuàng)美好明天。
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