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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品，涵蓋
睢陽AS9100認(rèn)證、
夏邑ISO9000認(rèn)證、
睢縣iso56005認(rèn)證等。
ISO認(rèn)證百科_
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宋經(jīng)理,寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。 河南省,商丘市,永城市 2022年，永城市地區(qū)生產(chǎn)總值800.11億元，按不變價(jià)計(jì)算，比上年增長6.2%。
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目前，施工組織設(shè)計(jì)中普遍存在可操作性差、缺乏理論依據(jù)等問題。目前施工組織設(shè)計(jì)主要存在以下問題: ①施工組織設(shè)計(jì)的編制缺乏理論指導(dǎo)和依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)施工組織設(shè)計(jì)的重要性認(rèn)識(shí)不足，編制的施工組織設(shè)計(jì)內(nèi)容不、不規(guī)范、不系統(tǒng)、可操作性不強(qiáng)； ②工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)及保證措施的制定缺乏理論依據(jù)，忽視職業(yè)和環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)及保證措施的制定，在編制施工組織設(shè)計(jì)過程中，重視工程項(xiàng)目的技術(shù)性，輕視其經(jīng)濟(jì)性； ③沒有引入先進(jìn)的管理模式，管理施工組織設(shè)計(jì)的編制和實(shí)施過程，施工組織設(shè)計(jì)的修改完善不及時(shí)，貫徹實(shí)施不到位，施工人員往往脫離施工組織設(shè)計(jì)，憑經(jīng)施工，按習(xí)慣操作。 ISO9001認(rèn)證要求對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，策劃內(nèi)容應(yīng)包括： ①產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ②針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ③產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； ④為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 ISO14001認(rèn)證要求組織制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)，識(shí)別適用的法律法規(guī)，對(duì)組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的全過程，在考慮3種狀態(tài)（正常、異常、緊急）和3種時(shí)態(tài)（過去、現(xiàn)在、將來）下，識(shí)別和判定對(duì)環(huán)境具有影響的因素，尤其是重要環(huán)境因素，對(duì)其進(jìn)行控制或施加影響，并把重大環(huán)境因素的改進(jìn)作為環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)加以考慮，制定相應(yīng)的管理方案，或減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)。 ISO45001認(rèn)證要求組織制定職業(yè)目標(biāo)，識(shí)別適用的法律法規(guī)，根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)，針對(duì)具體工程項(xiàng)目，對(duì)所有進(jìn)入作業(yè)場(chǎng)所人員的活動(dòng)、常規(guī)和非常規(guī)的活動(dòng)、正常和非正常狀態(tài)下的活動(dòng)、作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)的所有設(shè)施、人為可預(yù)見的職業(yè)潛在事件或緊急情況等加以考慮，充分、地識(shí)別工程項(xiàng)目壽命周期內(nèi)各過程的危險(xiǎn)源，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行正確的評(píng)估與分級(jí)，確定不可容許的風(fēng)險(xiǎn)，確定重大危險(xiǎn)源，并把重大危險(xiǎn)源的改進(jìn)作為職業(yè)目標(biāo)加以考慮，制定相應(yīng)的管理方案，明確控制危險(xiǎn)源措施，事故和職業(yè)病的發(fā)生。上述三標(biāo)準(zhǔn)的要求可作為施工組織設(shè)計(jì)的理論依據(jù)。
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ITSS的實(shí)施通過需求分析、規(guī)劃設(shè)計(jì)、部署實(shí)施三個(gè)階段，進(jìn)入到日常運(yùn)營，標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)體系的建立、實(shí)施使組織有效地確認(rèn)、執(zhí)行和監(jiān)督業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)各個(gè)層面的活動(dòng)、資源和操作規(guī)程有明確的定義、規(guī)范和執(zhí)行。質(zhì)量控制建立在實(shí)施ITSS過程的各個(gè)階段，故對(duì)ITSS的實(shí)施需經(jīng)過評(píng)估以確保其有效性、可靠性和適宜性，同時(shí)處理運(yùn)營中出現(xiàn)的不合規(guī)事件及偏差，確保服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)。 認(rèn)證 優(yōu)化改進(jìn)階段是對(duì)ITSS的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、評(píng)審和改善，從而確保在需求分析階段確定的ITSS實(shí)施目標(biāo)得以達(dá)成。 評(píng)估實(shí)施效果 實(shí)施效果評(píng)估是對(duì)實(shí)施ITSS的過程和結(jié)果進(jìn)行的評(píng)價(jià)，評(píng)估的結(jié)果直接影響到后續(xù)的改進(jìn)計(jì)劃和改進(jìn)活動(dòng)。由組織確定ITSS實(shí)施評(píng)估小組定期組織ITSS實(shí)施效果評(píng)估，指定專人定期收集評(píng)價(jià)信息并整理分析，提出改進(jìn)措施，主要從客戶滿意度、ITSS實(shí)施成本和進(jìn)度、服務(wù)質(zhì)量改善度、實(shí)施目標(biāo)達(dá)成度等方面進(jìn)行評(píng)估。
更多“以下哪個(gè)方法是IATF16949:2016認(rèn)可的進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法（）”相關(guān)的問題 第1題以下哪項(xiàng)不是IATF16949:2016特點(diǎn):（） A．統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語 B．基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C．過程方法 D．PDCA循環(huán) 第2題以下哪個(gè)陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個(gè)陳述不是“真”的？“烏龜圖”是（)。 A、在IATF16949中是強(qiáng)制性的 B、一個(gè)有用的描述過程的方法 C、一個(gè)有用的分析過程風(fēng)險(xiǎn)的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)申請(qǐng)IATF16949:2016的認(rèn)證（） A．任何類型的公司 B．汽車零件廠家 C．汽車涉及機(jī)構(gòu) D．汽車4S維修店 第4題過程審核員應(yīng)具備的素質(zhì)，包括（) A．熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B．熟悉過程審核方法和技巧，與被審核部門獨(dú)立 C．掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，經(jīng)培訓(xùn)合格 D．具有一定領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)來要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)，而且一定要通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)來執(zhí)行所有ISO9001認(rèn)證。（) 第6題IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)中管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是指（) A．為質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé) B．促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C．確保資源的獲得 D．A+B+C 第7題關(guān)于IATF16949：2016質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中“作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證”以下描述不準(zhǔn)確的是（)。 A．需要新作業(yè)準(zhǔn)備的一項(xiàng)工作的首次運(yùn)行、材料更換或工作的變更 B．統(tǒng)計(jì)方法不能用做作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法 C．保留相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)記錄 D．進(jìn)行首件/末件的確認(rèn) 第8題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)完全包含ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，組織理解和實(shí)施IATF16949:2016條款要求，不需結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)一起理解。（) 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款，監(jiān)視和測(cè)量主要是對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不在本條款。（)
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××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序 1.目的 識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司能源管理體系有關(guān)的經(jīng)營環(huán)境及相關(guān)方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2.范圍 本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別和控制。3.權(quán)責(zé) 3.1公司各部門都有責(zé)任識(shí)別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求； 3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行整理，并提交管理評(píng)審； 3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)部的落實(shí)和應(yīng)對(duì)。4.定義 4.1內(nèi)部環(huán)境因素：公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過程績(jī)效等； 4.2外部環(huán)境因素：國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素。5.控制流程序號(hào)流程圖開始1識(shí)別活動(dòng)描述各部門識(shí)別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求各部門歸納整理與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單各相關(guān)部門部門經(jīng)理2歸納整理各相關(guān)部門部門經(jīng)理公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告第3頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號(hào)流程圖活動(dòng)描述執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單3采取應(yīng)對(duì)措施就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，如形成文件、各相關(guān)部門部門經(jīng)理制定目標(biāo)、傳達(dá)信息等由各相關(guān)部門對(duì)已制定好的措施各相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行，主管如傳達(dá)相關(guān)方要求、資源提供等4執(zhí)行應(yīng)對(duì)措施總經(jīng)理糾正和措施報(bào)告5效果確認(rèn)由總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行確認(rèn)總經(jīng)理N/A糾正和措施報(bào)告6更新識(shí)別每年定期進(jìn)行更新識(shí)別，并形成記錄各相關(guān)部門主管總經(jīng)理公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告7資料歸檔在管理評(píng)審會(huì)議對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧各相關(guān)部門主管N/A公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告8結(jié)束由總經(jīng)辦對(duì)所有涉及的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔，備查總經(jīng)辦N/A公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別 5.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)能源管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)能源管理體系ENMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。 5.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估：在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下： 第4頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部：內(nèi)部（公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過 程能力等），外部（國際國內(nèi)形勢(shì)、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。 b)技術(shù)部：內(nèi)部（能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識(shí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。c)銷售部：內(nèi)部（活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、 競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。 d)管理者代表：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外 部（社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。 5.3相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估： 相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下： a)管理者代表：所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)采購部：外包加工方、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)銷售部：顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。 d)管理部：?jiǎn)T工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。6.相關(guān)文件6.1《無》7.相關(guān)表單 7.1《公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和措施報(bào)告》 第5頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序 文件編號(hào)：MC-NYMS-P-02版本：A0 編制：審核：批準(zhǔn)： ××××××有限公司發(fā)布 第1頁共13頁
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