IATF16949認(rèn)證各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述； 2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒(méi)有覆蓋； 3.未識(shí)別產(chǎn)品的要求； 4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書面聲明； 2.管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限； 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒(méi)有體系或接口支持信息； 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義； 5.不存在方針聲明； 6.方針聲明書面化，但沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.沒(méi)有清晰定義目標(biāo)； 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在； 3.目標(biāo)未層層分解，沒(méi)有分配人員職責(zé)； 4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.缺少足夠資源； 2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。（組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒(méi)有執(zhí)行）； 3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄； 4.臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn)； 5.沒(méi)有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分； 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)； 7.對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估； 8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分； 9.沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果； 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn)； 11.沒(méi)有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)； 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中（尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域）； 13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)； 14.無(wú)法確?？烧{(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn)； 15.當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí)，沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響； 16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明并設(shè)立； 17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問(wèn)題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃； 2.沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)； 3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不存在合同程序； 2.程序不或錯(cuò)誤理解（經(jīng)常是故意的），或相互矛盾（如：設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間）； 3.記錄不充分或不存在； 4.顧客的要求未完全考慮； 5.沒(méi)有處理訂單的文件化程序； 6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分； 7.沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書面形式指定或執(zhí)行； 2.團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間； 3.圖紙沒(méi)有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠?；圖紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn)證；圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng)；圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個(gè)系統(tǒng)； 5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用； 6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)（如：缺少生產(chǎn)介入）； 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目； 8.用戶手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始； 9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)； 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶同意； 11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題： 1.缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制； 2.沒(méi)有可接受外部提供方的記錄； 3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則； 4.采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)； 5.簽訂合同時(shí)，沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求； 6.沒(méi)有執(zhí)行自己的體系（如，電話訂單沒(méi)有確認(rèn)）。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略； 2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃； 3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立； 4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足； 5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量； 6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記； 7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加； 8.在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。 9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放； 10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒(méi)有被充分識(shí)別； 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.物料接收缺少控制（如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨）； 2.分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí)，也沒(méi)有被完全控制； 3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行； 4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失； 5.終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò)，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行； 6.返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方； 2.沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé)； 3.沒(méi)有規(guī)定返工要求； 4.返修或返工沒(méi)有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過(guò)程方法審核； 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng)； 3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施； 4.使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn)； 5.沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核； 6.內(nèi)審文件和記錄不完整； 7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng)； 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行； 9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程； 10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.書面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行； 2.糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派； 3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于和持續(xù)改進(jìn)； 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足； 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施，沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際措施（如，未正

肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國(guó)各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時(shí)11分52秒，全國(guó)確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數(shù)335人，死亡304人。其中浙江累計(jì)確診661例。無(wú)疑，疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對(duì)我們的管理體系的影響，以及如何應(yīng)對(duì)呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒(méi)有開工，但開工日期已經(jīng)越來(lái)越臨近。需要提前確認(rèn)： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數(shù)量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應(yīng)充分評(píng)估疫情形勢(shì)下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評(píng)估交付能力，如有交付風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風(fēng)險(xiǎn)。必要時(shí)，應(yīng)將單位的狀態(tài)及應(yīng)對(duì)策略告知顧客。交付風(fēng)險(xiǎn)還包括交通運(yùn)輸、及相關(guān)方停工等導(dǎo)致的異常。 c) 主動(dòng)調(diào)查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現(xiàn)感染）導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。 以上協(xié)商和溝通應(yīng)考慮人員間往來(lái)的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的影響。 生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)層，要考慮： a) 勞動(dòng)力是否能如期地配置到位。如無(wú)法滿員，如何彌補(bǔ)。新員工、換崗人員的能力培訓(xùn)如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機(jī)會(huì)、臨時(shí)取消部分會(huì)議等。必要時(shí)在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求，以降低風(fēng)險(xiǎn)。 c) 是否需要對(duì)產(chǎn)品采取防止污染的措施，防止病毒通過(guò)產(chǎn)品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當(dāng)?shù)貧⒕鷾缦x措施。應(yīng)控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應(yīng)考慮本地政府、專業(yè)機(jī)構(gòu)的要求，在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施，辨識(shí)感染風(fēng)險(xiǎn)，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場(chǎng)所、設(shè)施、時(shí)機(jī)、工作人員配置、溝通和報(bào)告、應(yīng)急措施等），如何控制外部人員，如何內(nèi)部人員受到感染，失控的緊急情況及應(yīng)急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 管理層應(yīng)為體系運(yùn)行提供充足的資源。 針對(duì)疫情的重大風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)形成文件化的管理方案和記錄。 5）內(nèi)審、管理評(píng)審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應(yīng)考慮疫情形勢(shì)下的人員聚集導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評(píng)審等方式來(lái)組織內(nèi)審和管理評(píng)審。也可以變更體系運(yùn)行計(jì)劃，推遲這些活動(dòng)。 應(yīng)建立疫情應(yīng)對(duì)的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)責(zé)任。針對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所、關(guān)鍵時(shí)期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應(yīng)與合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持溝通，討論并確定外部審核的時(shí)間和方式。 6）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和目標(biāo)的調(diào)整。 因全國(guó)疫情對(duì)本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項(xiàng)計(jì)劃是否需要修訂，以適應(yīng)形勢(shì)的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營(yíng)目標(biāo)指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的具體措施、考核評(píng)價(jià)等。 7）機(jī)遇辨識(shí)及災(zāi)后恢復(fù)計(jì)劃。 雖然全國(guó)疫情對(duì)單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能是災(zāi)難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進(jìn)的機(jī)遇。這些機(jī)遇可能有： a) 生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的組織方式的優(yōu)化。如機(jī)器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時(shí)候?qū)徱暪芾眢w系，整理和改進(jìn)管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會(huì)產(chǎn)生一些新的市場(chǎng)需求，可能會(huì)改變供應(yīng)鏈關(guān)系，也可能會(huì)淘汰一些無(wú)法應(yīng)對(duì)疫情形勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機(jī)遇。 調(diào)整經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)要考慮災(zāi)后如何恢復(fù)。恢復(fù)工作可能涉及異常期間的工作補(bǔ)救措施（如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補(bǔ)充內(nèi)審等）、人員培訓(xùn)、市場(chǎng)開拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應(yīng)商）、體系的反省和改進(jìn)等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的排查，重新評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估原有措施的有效性等）