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碳中和管理體系認(rèn)證條件AS9100D認(rèn)證

更新時(shí)間:2025-09-04 21:20:17 ip歸屬地:銀川,天氣:陰轉(zhuǎn)雷陣雨,溫度:15-28 瀏覽次數(shù):67    公司名稱(chēng): 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(銀川分公司)

以下是:寧夏銀川碳中和管理體系認(rèn)證條件AS9100D認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
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范圍碳中和管理體系認(rèn)證條件AS9100D認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋寧夏、銀川等區(qū)域。
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碳中和管理體系認(rèn)證條件AS9100D認(rèn)證
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醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽(yáng)鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢(xún)機(jī)構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認(rèn)證對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn),服務(wù)業(yè)績(jī)的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法,但事實(shí)證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的貫標(biāo)認(rèn)證工作組,制定貫標(biāo)認(rèn)證計(jì)劃書(shū)。召開(kāi)專(zhuān)題辦公會(huì)議,明確職責(zé)分工。召開(kāi)全院實(shí)施ISO9000認(rèn)證動(dòng)員大會(huì),發(fā)動(dòng)全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個(gè)貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評(píng)審、體系文件修訂、認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證10個(gè)階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審和評(píng)審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個(gè)貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的全程、全員性課題,通過(guò)各種不同形式的培訓(xùn),并盡量多地采取互動(dòng)方式,不斷加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識(shí)和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達(dá)成共識(shí)。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會(huì)時(shí)間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn),各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個(gè)半月。在這期間先對(duì)ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進(jìn)行了通讀,再將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語(yǔ)言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長(zhǎng)辦公會(huì)、中層例會(huì) 小時(shí)先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專(zhuān)題培訓(xùn)班,分別對(duì)要素分工與程序文件編寫(xiě)、科室作業(yè)文件編寫(xiě)、內(nèi)部審核等具體問(wèn)題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識(shí)到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對(duì)稱(chēng)性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識(shí)別、確認(rèn)、歸類(lèi)整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識(shí)別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對(duì)醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類(lèi)文件進(jìn)行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對(duì)醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理,包括法、條例、部門(mén)規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對(duì)醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時(shí)要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理,履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫(xiě) 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個(gè)層次文件按照要素分配,本著誰(shuí)是責(zé)任主體誰(shuí)編寫(xiě)的原則,由自上而下的順序進(jìn)行。院長(zhǎng)回答了ISO9001:2000第五章全部?jī)?nèi)容的編寫(xiě)準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述自己對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長(zhǎng)聲明》;確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》,組織職能部門(mén)編寫(xiě)《程序文件》??剖易鳂I(yè)文件由科主任組織編寫(xiě),科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫(xiě)過(guò)程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個(gè)文件體系經(jīng)過(guò)兩次內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審,對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià),提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點(diǎn)體會(huì) (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長(zhǎng)到一線(xiàn)員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費(fèi)了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無(wú)法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量,業(yè)績(jī),獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認(rèn)為太超前,不適宜于中國(guó)人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無(wú)用論:好多通過(guò)認(rèn)證的單位,質(zhì)量也不見(jiàn)得多么好,我們搞認(rèn)證也無(wú)用,只能是勞民傷財(cái)。 三是“投機(jī)取巧”論:認(rèn)證,認(rèn)證不就是為了那個(gè)“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來(lái),或者“拿幾個(gè)錢(qián)”買(mǎi)一個(gè)算了。 院長(zhǎng)的思想束縛主要表現(xiàn)在對(duì)自己原有管理框架和思路的沖擊,院長(zhǎng)在長(zhǎng)期的管理實(shí)踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),或多或少地需要改變這些框架和思路,有時(shí)是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實(shí)的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個(gè)封建的主題,根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)像西方經(jīng)濟(jì)社會(huì)那樣的動(dòng)蕩洗禮,無(wú)論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識(shí)和帝王將相的官級(jí)理念,工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級(jí)管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用,完全依靠對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時(shí)髦的話(huà)叫“粉絲”,嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過(guò)于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時(shí)髦的話(huà)叫“各人有各人的辦法”。這個(gè)人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實(shí)角度講,目前中國(guó)的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問(wèn)題,到過(guò)哈醫(yī)大二附院參觀學(xué)習(xí),大家都知道時(shí)到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時(shí)要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn),到如今花五、六萬(wàn)元就可以“賣(mài)一個(gè)認(rèn)”,這叫人如何是好! 3、解決問(wèn)題 說(shuō)句實(shí)在話(huà),這些涉及社會(huì)深層次的問(wèn)題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實(shí)踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是整個(gè)質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來(lái)的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿(mǎn)足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿(mǎn)意不滿(mǎn)意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說(shuō)這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對(duì)稱(chēng)的前提下,在當(dāng)今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點(diǎn)”,用衛(wèi)生部的話(huà)說(shuō)叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識(shí)的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問(wèn)題,利用“換位思考”的方法處理問(wèn)題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿(mǎn)足這些需求,讓自己的“顧客”滿(mǎn)意,這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下,醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長(zhǎng)官眼色實(shí)在是太復(fù)雜了,一件往往很簡(jiǎn)單的事做起來(lái)卻很難。




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(銀川分公司)整合資源,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),優(yōu)化整體商業(yè)模式,做好 IATF16949認(rèn)證、iso56005認(rèn)證,通過(guò)實(shí)業(yè)運(yùn)作和資本運(yùn)作,不斷擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,力爭(zhēng)在新的起點(diǎn)上再造輝煌。



哪些項(xiàng)目需要形成過(guò)程,哪些項(xiàng)目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類(lèi)型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程(方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施) 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程




1. 由于外包是由外部組織完成的,對(duì)外包組織的控制相對(duì)于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過(guò)程策劃、過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時(shí)是稀缺的,如電鍍廠(chǎng)。一個(gè)區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠(chǎng),產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠(chǎng)就缺乏動(dòng)力來(lái)迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過(guò)自身努力來(lái)改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對(duì)組織很重要,但外包費(fèi)用不高,無(wú)法引起外包方的重視。如快遞一臺(tái)儀器,雖然運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要,但由于快遞費(fèi)用有限,承運(yùn)方對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來(lái)執(zhí)行,企業(yè)很難對(duì)承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì),一個(gè)組織的外包活動(dòng)通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時(shí)間內(nèi)對(duì)挑出的重要外程中進(jìn)行檢查,通常只能查個(gè)皮毛,僅對(duì)控制的形式和結(jié)果作評(píng)價(jià),對(duì)有效性和適宜性無(wú)法深入檢查。 5. 外包的運(yùn)作和控制有時(shí)分布在采購(gòu)部門(mén)之外,在其它部門(mén)檢查時(shí)容易忽視對(duì)外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見(jiàn)的外包形式和控制方法。 1)常見(jiàn)的外程及存在形式: 過(guò)程外包:設(shè)計(jì)外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運(yùn)輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計(jì)量管理外包、設(shè)備維保外包、廠(chǎng)區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動(dòng)控制的方法及分析: A)控制外包方整個(gè)管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,即生產(chǎn)件認(rèn)可過(guò)程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告, 材料檢驗(yàn)報(bào)告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件,只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。 B)組織二方審核。以組織的名義對(duì)其供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核并出具審核結(jié)論,審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對(duì)審核出具的不符合實(shí)施整改,并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過(guò)第三方認(rèn)證或檢測(cè)。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證,或要求外包方的產(chǎn)品通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的委托試驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證,如RoHS認(rèn)證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會(huì)與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過(guò)合同來(lái)約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿(mǎn)足體系有效性的要求。 E)駐廠(chǎng)監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績(jī)效時(shí),可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場(chǎng)參與策劃,批準(zhǔn)工藝,參與監(jiān)視和測(cè)量等等,能有力保證外包方的外程滿(mǎn)足預(yù)期的要求。 F)供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)和業(yè)績(jī)監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認(rèn)可。這個(gè)認(rèn)可活動(dòng)包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績(jī)效監(jiān)視等。必要時(shí),由組織委派審查組對(duì)外包方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審查或(專(zhuān)業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之中,對(duì)確保對(duì)外包方實(shí)施足夠的影響。 G)檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無(wú)論是外包還是采購(gòu),檢驗(yàn)和驗(yàn)證是有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。 五)認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)和有效性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證,是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認(rèn)證評(píng)定的準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評(píng)價(jià),終作出認(rèn)證決定。也就是說(shuō),對(duì)于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu),不同的申請(qǐng)組織,會(huì)有不同的認(rèn)證評(píng)定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評(píng)價(jià)外包的風(fēng)險(xiǎn)和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個(gè)方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程,對(duì)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當(dāng)外包控制失效,就會(huì)涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程涉及性要求,比如說(shuō)?;愤\(yùn)輸,一旦失控,會(huì)造成對(duì)相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。 上述這些外包如果失控,應(yīng)該成為認(rèn)證評(píng)定的否決項(xiàng)。 B)有些外程雖然不涉及強(qiáng)制性要求,但對(duì)其公開(kāi)申明的方針目標(biāo)有較大的影響,或無(wú)法履行對(duì)相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運(yùn)行(如因外包方未按時(shí)交付而導(dǎo)致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),主要是會(huì)對(duì)相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會(huì)等)的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并出具不符合報(bào)告或觀察項(xiàng)。 C)實(shí)踐中,有很多外包對(duì)管理體系的影響比較小。組織沒(méi)有識(shí)別或沒(méi)有實(shí)施嚴(yán)格的管理,并不會(huì)對(duì)管理體系的有效性帶來(lái)比較大的影響。審核時(shí)應(yīng)抓大放小,或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見(jiàn)的控制方法。實(shí)踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對(duì)外包控制均有一定的效果(收益),但同時(shí)也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無(wú)法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無(wú)法得到驗(yàn)證,無(wú)法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實(shí)際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷(xiāo)售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時(shí)間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),使組織無(wú)法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無(wú)法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 綜上所述,認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)之間取得一個(gè)適當(dāng)?shù)钠胶狻<炔荒芷鎻?qiáng)調(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟(jì)效益,也不能妄顧認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。


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