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ISO9000認(rèn)證機構(gòu)硬件多少

更新時間:2025-09-09 02:57:57 ip歸屬地:陽江,天氣:中雨,溫度:24-29 瀏覽次數(shù):6    公司名稱: 博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(陽江市分公司)

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三亞ISO45001認(rèn)證2018審核要點 一)文件審核或一階段非現(xiàn)場審核: 體系文件是否已經(jīng)描述必要的運行準(zhǔn)則(是否覆蓋與以下因素相關(guān)的過程): 1)危險源辨識結(jié)果(包括變更); 2)與OHS績效有關(guān)的風(fēng)險; 3)合規(guī)義務(wù); 4)相關(guān)方。 二)一階段現(xiàn)場審核: 收集并評價組織必要的運行準(zhǔn)則文件: 1)與危險源辨識結(jié)果相對應(yīng)的措施清單; 2)與組織責(zé)任有關(guān)的場所、設(shè)施、過程的控制措施,如危化品倉庫的管理制度、噴涂車間現(xiàn)場管理制度等; 3)與方針目標(biāo)、危害因素檢測、工傷事故、員工福利等有關(guān)的運行程序或管理制度。 4)與相關(guān)方(供應(yīng)商、承包方、外包方或受OHS影響的人員或區(qū)域)有關(guān)的管理措施。 配合合規(guī)性評價結(jié)論、監(jiān)測結(jié)果等績效來評價這些運行準(zhǔn)則策劃的充分性和運行控制的有效性,并對關(guān)鍵場所進行現(xiàn)場觀察。 三)二階段現(xiàn)場審核: OHS主管部門: 1)抽查與危險源辨識結(jié)果有關(guān)的控制措施,收集與重要風(fēng)險有關(guān)的運行準(zhǔn)則和控制證據(jù); 2)抽查與關(guān)鍵場所、特種設(shè)施、設(shè)施等有關(guān)的運行準(zhǔn)則和運行控制證據(jù); 3)與重要相關(guān)方(如承包、外包、外來人員等)等有關(guān)的契約、協(xié)調(diào)、監(jiān)視、施加影響等證據(jù)。 各職能部門、產(chǎn)品和服務(wù)提供的現(xiàn)場,采用過程方法,重點觀察并記錄下列因素有關(guān)的控制措施的現(xiàn)場實施狀態(tài),包括資源的充分性、措施的適宜性和有效性,特別是個人防護狀態(tài); 1)與產(chǎn)品(原輔材料、半成品)和服務(wù)、活動、設(shè)施有關(guān)的危險源; 2)關(guān)鍵場所(服務(wù)現(xiàn)場、職業(yè)危害因素工序、危化品倉庫、食堂等); 3)特種設(shè)備、設(shè)施。 4)相關(guān)方人員。




ISO9000認(rèn)證 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。


江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項危害采取措施,降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。



ISO14000認(rèn)證是"綠色環(huán)保"理念的生動體現(xiàn).也是消費需求進步的表現(xiàn).環(huán)保工作搞好了,社 會和用戶都滿意,公司的形象也隨之得到。深圳ISO14000認(rèn)證也能有效降低成本。因而,公司對 環(huán)境的維護、清潔、管理費用也隨之降低了 ,環(huán)境也就改善了。在這種環(huán)保意識影響下,社會環(huán)境 也會不斷地好起來.企業(yè)管理和服務(wù)形成過程環(huán)境因素的管理始終是管理的一項重要內(nèi)容。比如,對 噪音的控制、固體廢棄物的處理處置以及企業(yè)生產(chǎn)過程中的使用到的原材料都是可能對環(huán)境造成一定 的影響,這些環(huán)境因素管控是企業(yè)管理中的基本任務(wù)。 也可以減少各類與環(huán)境有關(guān)的事故的發(fā)生。 深圳ISO14000認(rèn)證可以從以下方面出發(fā)達到預(yù)期目標(biāo): 1. 深圳ISO14000認(rèn)證必須轉(zhuǎn)變觀念。轉(zhuǎn)變觀念,在增強公司內(nèi)部環(huán)境憂患意識和環(huán)境保護意識 的同時,做到及時與周邊居民溝通,爭取讓他們主動加入到對自身的環(huán)境保護中來,并通過與相關(guān)部 門建立良好的關(guān)系,得到社會各界的配合與支持,這是實現(xiàn)ISO14000環(huán)境管理的先決條件。 2. 深圳ISO14000認(rèn)證必須加強全員培訓(xùn)是實施ISO14000的重要保障。在企業(yè)開展一些和環(huán) 境保護有關(guān)的主題活動,發(fā)放一些環(huán)保相關(guān)的小冊字,或者進行環(huán)保知識競賽等多種形式的培訓(xùn),從 而提高企業(yè)全員的環(huán)保意識。 3. 深圳ISO14000認(rèn)證推行 一定要有的放矢,“量體裁衣”,依據(jù)客觀情況來推行。   深圳ISO14000認(rèn)證突出的問題是企業(yè)環(huán)境管理中的綠化問題。從目前的情況來看,我國很多 地方環(huán)境質(zhì)量與ISO14000標(biāo)準(zhǔn)所要求的狀態(tài)相距甚遠,而要達到標(biāo)準(zhǔn)要求的綠化率的水平的費用又是 相當(dāng)高的。具體的難題表現(xiàn)在: ? 實施環(huán)境管理 的難度較大; ? 基礎(chǔ)設(shè)施較為陳舊,條件差。 ? 現(xiàn)行管理理念和標(biāo)準(zhǔn)差異較大; ? 環(huán)保管理需投入經(jīng)費來源難以落實; 環(huán)境管理的范圍界定很難;   深圳ISO14000認(rèn)證過程中采取以下對策: 逐步加大、加強推廣環(huán)境保護試點工作 的范圍。 ?  加強宣傳教育,強化生態(tài)意識,增強法律觀念; ?  轉(zhuǎn)變觀念,鼓勵全員參與環(huán)保; ?  依靠科學(xué)技術(shù),節(jié)省資源能源; ?




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各單位準(zhǔn)備及配合事項 a.公司之品質(zhì)方針(含目標(biāo)與承諾)全員應(yīng)理解并熟記. b.各單位 對照相關(guān)文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應(yīng)盡快完成. c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢,機器設(shè)備應(yīng)確保正常,不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長時間修機的現(xiàn)象. d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經(jīng)同意隨便外出或離開工作崗位. e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標(biāo)識及檢驗與測試狀況,特別是倉庫及制造現(xiàn)場. g.全公 司應(yīng)徹底實施5S,特別注意墻角內(nèi)部死角.認(rèn)證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標(biāo)識,有記錄,有數(shù)量,若無法做到,應(yīng)集中劃區(qū)標(biāo)識處理. i.各單位的文件及記錄應(yīng)標(biāo)識整理好,以便需要時隨時可以找到. j.查找資料及記錄時應(yīng)不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問題時應(yīng)"三清楚"(聽清楚、想清楚、答清楚). l.有問必答,有問才答,不可主動談吐問題. m.各單位應(yīng)主動配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時審核員未 離開,亦應(yīng)配合.) n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo),在審核現(xiàn)場不可與審核人員 強辨. o.審核時應(yīng)各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會. p.審核發(fā)現(xiàn)的問題,各單位應(yīng)及時改正,以便在末次會議前順利關(guān) 閉.




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