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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)熱情
更新時(shí)間:2025-09-04 21:54:09 ip歸屬地:溫州,天氣:陰轉(zhuǎn)晴,溫度:25-35 瀏覽次數(shù):5 公司名稱: 咨詢公司(溫州市分公司)
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋浙江省 杭州市、寧波市、溫州市、臺(tái)州市、金華市、湖州市、紹興市、舟山市、嘉興市、衢州市、麗水市 鹿城區(qū)、龍灣區(qū)、甌海區(qū)、洞頭區(qū)、永嘉縣、平陽縣、蒼南縣、文成縣、泰順縣、瑞安市、樂清市等區(qū)域。 |


咨詢公司(溫州市分公司)是一家以現(xiàn)代化高性能 信用等級(jí)認(rèn)證為主導(dǎo)產(chǎn)品,集科、工、貿(mào)為一體的大型廠家??梢詾椴煌貐^(qū)的客戶快速生產(chǎn),發(fā)運(yùn)產(chǎn)品,并憑借多方面的資源優(yōu)勢(shì)及地域便利進(jìn)行多產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
本公司堅(jiān)持“好工、好料、好產(chǎn)品,利國(guó)、利民、利大家”的經(jīng)營(yíng)宗旨,秉承“在全球創(chuàng)造財(cái)富,為全球貢獻(xiàn)財(cái)富”的發(fā)展理念,為客戶提供高性能 信用等級(jí)認(rèn)證產(chǎn)品及專業(yè)性技術(shù)支持,確保所提供 信用等級(jí)認(rèn)證產(chǎn)品能夠符合并超過客戶的期望。
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
|
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營(yíng); |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
組織應(yīng)通過考慮和它當(dāng)前及過去的有關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)、納入計(jì)劃的或新開發(fā)的項(xiàng)目、新的或修改的活動(dòng)以及產(chǎn)品和服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出(無論是有意還是無意造成的),以識(shí)別其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的環(huán)境因素。這一過程中應(yīng)考慮到正常運(yùn)行條件、關(guān)閉與啟動(dòng)時(shí)的條件、以及可合理預(yù)見的緊急情況。
a )三種時(shí)態(tài)
1 )過去:以往遺留的環(huán)境問題;涉及到組織對(duì)以前產(chǎn)生的潛在環(huán)境影響的評(píng)審。通常要考慮以下情況的處理:
一導(dǎo)致土地污染或建筑結(jié)構(gòu)污染的不適當(dāng)材料處理;
一導(dǎo)致污染產(chǎn)生的低效率的工藝,如噴漆、設(shè)備清洗等;
一含有危險(xiǎn)物或潛在危險(xiǎn)物的材料儲(chǔ)存:
一遺棄的地下儲(chǔ)罐或其他遺棄物;
一不再生產(chǎn)的產(chǎn)品部件;
一前地主或前物主的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)。
2 )現(xiàn)在:現(xiàn)在正在發(fā)生的、并持續(xù)到未來的環(huán)境問題;
3 )將來:不可預(yù)見什么時(shí)候發(fā)生且對(duì)環(huán)境造成較大影響,如:新材料的使用、工藝變化、產(chǎn)品服務(wù)、法律法規(guī)和其他要求變化可能帶來的環(huán)境問題。
b )三種狀態(tài)
1 )正常:指固定、例行的且計(jì)劃中的作業(yè)與程序。活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)處于工作狀態(tài)。如生產(chǎn)線的常規(guī)生產(chǎn),拆房公司日常的拆房工作對(duì)于從事此種業(yè)務(wù)的公司來講也屬于正常情況。
2 )異常:指在計(jì)劃中,然而不是例行性的作業(yè)。組織的產(chǎn)品、活動(dòng)或服務(wù)處于不規(guī)則的情況和狀態(tài)。異常情況通常發(fā)生在生產(chǎn)過程或設(shè)備處于啟動(dòng)和關(guān)閉的運(yùn)行狀態(tài),有些情況下環(huán)境因素可能與正常情況相同,而在其他情況下可能與正常情況不同。如鍋爐或熔爐初始啟動(dòng)時(shí)燃燒可能不充分,該初始啟動(dòng)可能導(dǎo)致排放的污染物增多或污染種類增加。該狀態(tài)下兩種環(huán)境因素都可能與正常情況下的環(huán)境因素不同。又如設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也要按異常情況來考慮環(huán)境因素。再如有些設(shè)備在啟動(dòng)狀態(tài)或延長(zhǎng)的預(yù)熱狀態(tài)需要大功率沖擊電流,這意味著在異常狀態(tài)下能源消耗大于正常能源消耗。
3 )緊急:指可能或已發(fā)生的緊急事件。是非計(jì)劃的并且是緊急的情況。如大范圍的火災(zāi)、泄漏、爆炸事故。