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【18923659300】、【18923659300】,以下是ISO14001認(rèn)證百科的詳細(xì)頁面。 河南省,開封市,尉氏縣 尉氏,地處豫東平原,自秦始皇三年置縣,距今已有2200多年的歷史。古稱“尉州”,是河南省經(jīng)濟(jì)管理擴(kuò)權(quán)縣,電價躉售優(yōu)惠縣,擁有省政府批準(zhǔn)的全省八大特色基地之一的河南省中原紡織工業(yè)基地,省級農(nóng)業(yè)示范園區(qū)。
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江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項危害采取措施,降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時,則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。



GJB9001C認(rèn)證關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)交付后的活動的要求
1、開封尉氏本地惠州GJB9001C認(rèn)證 策劃和實施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的、開封尉氏本地需實施的、開封尉氏本地必要的交付后活動,并考慮以下因素∶
(1) 深圳GJB9001C認(rèn)證 已知的法律法規(guī)的要求,包括顧客頒布的規(guī)定性文件要求。
(2)東莞GJB9001C認(rèn)證 產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題后的影響程度。如果產(chǎn)品出現(xiàn)故障會給顧客帶來較大損失、開封尉氏本地對完成訓(xùn)練、開封尉氏本地作戰(zhàn)任務(wù)帶來嚴(yán)重影響,這些情況均應(yīng)加大技術(shù)服務(wù)力度。
(3) 佛山GJB9001C認(rèn)證計劃及其變更。根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、開封尉氏本地使用及預(yù)期壽命的不同,使用中發(fā)生的非預(yù)期故障等,制定交付后服務(wù)計劃并適時調(diào)整。
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(5) 蕪湖GJB9001C認(rèn)證 行動的時效性。例如當(dāng)顧客反饋涉及事故或故障通報、開封尉氏本地重大事項來電來函等情況,迅速響應(yīng)并安排改進(jìn)。
(6) 中山GJB9001C認(rèn)證 機(jī)構(gòu)設(shè)置和資源配置。應(yīng)對交付后活動實施控制,必要時成立專門的機(jī)構(gòu)和配備專業(yè)人員;明確交付后活動的實施的項目、開封尉氏本地計劃、開封尉氏本地人員、開封尉氏本地程序、開封尉氏本地方式(現(xiàn)場、開封尉氏本地遠(yuǎn)程支援視頻)、開封尉氏本地需配備的設(shè)備、開封尉氏本地資金和記錄的要求,確保交付后的活動按要求落實。
2、開封尉氏本地 揭陽GJB9001C認(rèn)證 建立制度,對交付后活動的范圍、開封尉氏本地實施、開封尉氏本地驗證、開封尉氏本地報告做出規(guī)定,以確保交付后活動受控:
(1) 惠州GJB9001C認(rèn)證 對用戶進(jìn)行使用維護(hù)和操作技能培訓(xùn)。這些活動可能是在交付之后,也可能是在交付之前。
(2) 南陽GJB9001C認(rèn)證 提供技術(shù)資料。包括合格證明文件、開封尉氏本地操作手冊、開封尉氏本地用戶手冊、開封尉氏本地使用維護(hù)和產(chǎn)品技術(shù)說明書、開封尉氏本地產(chǎn)品配套表以及有關(guān)技術(shù)通報等。這些文件應(yīng)作為受控文件管理,確保顧客持有的用戶資料現(xiàn)行有效、開封尉氏本地持續(xù)更新。
(3) 平頂山GJB9001C認(rèn)證 提供必要的備件和工具等。
(4) 中山GJB9001C認(rèn)證 當(dāng)合同約定或顧客需要時,委派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場解決產(chǎn)品出現(xiàn)的問題,包括排除故障和跟蹤服務(wù)。
(5) 新鄉(xiāng)GJB9001C認(rèn)證 制定質(zhì)量信息的收集、開封尉氏本地傳遞、開封尉氏本地分析、開封尉氏本地處理、開封尉氏本地貯存和使用的管理辦法,及時收集和分析產(chǎn)品在使用和服務(wù)中的動態(tài)信息,作為識別改進(jìn)的機(jī)會。
(6) 孝感GJB9001C認(rèn)證 運(yùn)行故障報告、開封尉氏本地分析和糾正措施系統(tǒng),必要時實施"雙五歸零"管理,保留質(zhì)量問題的處理記錄。
(7) 黃石GJB9001C認(rèn)證 及時調(diào)查處理交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題,按規(guī)定向顧客或上級主管報告情況。



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