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GJB9001C認證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應 ? 時機:1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應用時;3)風險和機遇管理;4)產(chǎn)品運行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實不適用,比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應細化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單



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ISO9001:2000體系文件編寫目錄: 一.體系文件編寫的重要性 二.體系文件的架構(gòu) 三、文件的結(jié)構(gòu) 四.流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準 七.質(zhì)量手冊范例 八.程序文件范例 九.工作指導書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內(nèi)容簡介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運行的過程中扮演著相當重要的角色: (1)符合標準要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中,均要求組織 “建立并保持局面的體系,以滿足此標準的要求”。 (2)工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和穩(wěn)定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 時出現(xiàn)不一致的工作方式和標準,或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 (3)管理技術(shù)水平的基礎 當所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基礎通過日 常工作,不斷地完善管理和技術(shù)的要求。 (4)防止經(jīng)驗的流失 書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導致經(jīng)驗的 流失,從而造成動作上的因難。 ..............................



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