ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證2025專業(yè)的團(tuán)隊(duì)的詳細(xì)視頻已經(jīng)上傳，通過視頻，您可以更深入地了解產(chǎn)品的功能和特點(diǎn)。


以下是:安徽馬鞍山ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證2025專業(yè)的團(tuán)隊(duì)的圖文介紹



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證；
4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運(yùn)營； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項(xiàng)目價格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




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1、申請方須有獨(dú)立的法人資格，集團(tuán)公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明。

  2、申請方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。

  3、申請方本年度內(nèi)無污染事故；無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。

  4、申請方經(jīng)營狀況良好。

  5、申請材料。除填報(bào)《環(huán)境管理體系認(rèn)證申請表》外，還應(yīng)包括：

  ①法律地位的證明文件（如：營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；

  ②企業(yè)簡介（包括質(zhì)量體系及其活動的一般息）；

  ③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖；

  ④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)（如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)）或其目錄；

  ⑤ 必要時，其他證明文件。





名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述 ISO27001息體系是規(guī)范企業(yè)或機(jī)構(gòu)對客戶息以及公司內(nèi)部息的防泄密管理體系。
體系作用

1、防止客戶息在公司被泄露而導(dǎo)致不良的影響；
2、降低公司內(nèi)部敏感息泄露從而導(dǎo)致公司蒙受損失；
3、用于向外界證明公司在息防泄漏方面管理的規(guī)范化與控制能力；
4、用于滿足客戶驗(yàn)廠需求，市場投標(biāo)加分；

認(rèn)證條件
1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、處于正常運(yùn)營狀態(tài)；
適用行業(yè)  所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用，包括但不限于： 
1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 
2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等）
3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 
4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等）
5、 政府行政單位
價格因素
 影響項(xiàng)目價格的因素有：
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；
2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證


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