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ISO45001:2018標準“7.1 資源”條款的審核方式 S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持?!獜椥暂^大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性?!耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現的職業(yè)目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經營許可(評價、三同時、特種設備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務相對應的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業(yè)技能(資質)、知識等是否充分;3)企業(yè)的經營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預算)。
各單位準備及配合事項 a.公司之品質方針(含目標與承諾)全員應理解并熟記. b.各單位 對照相關文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應盡快完成. c.公司審核期內的生產安排應順暢,機器設備應確保正常,不可出 現生產不順或長時間修機的現象. d.各單位人員應提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經同意隨便外出或離開工作崗位. e.各 單位應核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應檢 查各物的標識及檢驗與測試狀況,特別是倉庫及制造現場. g.全公 司應徹底實施5S,特別注意墻角內部死角.認證 h.各單位的不合 格物料應做到有標識,有記錄,有數量,若無法做到,應集中劃區(qū)標識處理. i.各單位的文件及記錄應標識整理好,以便需要時隨時可以找到. j.查找資料及記錄時應不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問題時應"三清楚"(聽清楚、想清楚、答清楚). l.有問必答,有問才答,不可主動談吐問題. m.各單位應主動配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時審核員未 離開,亦應配合.) n.應謙虛接受指導,在審核現場不可與審核人員 強辨. o.審核時應各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會. p.審核發(fā)現的問題,各單位應及時改正,以便在末次會議前順利關 閉.
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在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設施管理的范圍,比如有些在線管理測量設備放在設備管理過程、山東臨沂有些測量工裝放到工裝和模具過程內,不能重合或遺漏。
主要對應的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設備。
簡單描述一下計量設備的管理過程:提出采購需求、山東臨沂采購、山東臨沂驗收、山東臨沂校準或檢定、山東臨沂定期校準或檢定、山東臨沂測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設備臺帳
臺帳是否包括編號、山東臨沂入帳日期、山東臨沂上次校準日期、山東臨沂下次校準日期、山東臨沂狀態(tài)、山東臨沂使用位置等;校準間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致;抽查的計量設備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構資質
是否對選擇校準機構有規(guī)定;查看校準機構的資質是否包含設備類型;校準機構的資質是否在有效期內。
可能出現的不符合項:校準機構不具有資質;校準機構的資質過期。
3.內部校準
是否有針對內部校準建立校準規(guī)范;校準人員是否有資質;內部校準使用的校準模塊是否有經過校準。
可能出現的不符合項:沒有針對內部校準規(guī)范;所使用的校準模塊沒有經過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現的不符合項:校準不合格的計量設備沒有針對產品進行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現的不符合項:沒有針對控制計劃中出現的測量設備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現場抽查計量設備
去現場抽查三3-5套計量設備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現場的計量設備是否有校驗標簽;校驗標簽是否在有效期內;
可能出現的不符合:現場的計量設備沒有在計量臺賬上;現場計量設備沒有校準標簽;校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設備的相關記錄和資料。
9.其它
依據公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下: ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測量管理體系區(qū)別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現了對測量過程的控制,如果企業(yè)建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理,而缺乏對計量過程進行控制,那么就不一定能完全保證測量結果數據始終保持準確和一致。測量過程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測量過程和一般測量過程控制,這有利于確保測量過程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有:關鍵性的測量過程(包括產品檢驗、試驗、化驗等領域);復雜的測量過程(包括在線工藝過程等領域);對保證生產的測量(包括易爆、易燃、有害領域);昂貴代價的測量過程(包括進出關口結算、配料等領域)。 ? 適用于一般測量過程控制的有,對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法:(包括核查標準、控制圖、統(tǒng)計技術等);一般測量控制方法:(包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環(huán)境監(jiān)測、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監(jiān)視與計量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對象不同,前者是對測量設備而言,后者是對測量過程而言。測量設備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設備的配置、環(huán)境條件、測量方法、文件(軟件)等是否滿足測量要求)。監(jiān)視實際上是有效控制測量過程和持續(xù)改進測量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應制定所用方法如(核查、比對、統(tǒng)計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等),并應做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現對監(jiān)視出現的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實現統(tǒng)一管理,才能為實現方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業(yè)必須全員參加,因為測量過程控制涉及各個部門,需要搞好培訓,對照標準逐條落實,使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出:“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度?!币虼?,要求企業(yè)計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計量向國際水平靠攏,保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此,要求企業(yè)有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識,以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業(yè)測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核,了企業(yè)計量管理和檢測水平,使企業(yè)的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核,使企業(yè)在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系,加強對計量數據的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核,使企業(yè)建立現代計量檢測體系,以便能夠適應經濟和科學發(fā)展的需要,對企業(yè)市場競爭能力,參與國內外招標、簽訂合同時具有穩(wěn)定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核,使企業(yè)計量實驗室環(huán)境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施,并對影響實驗室的區(qū)域進行了有效隔離,確保了實驗室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核,進一步規(guī)范了企業(yè)能源計量器具的配備和準確度等級要求,有效地對企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產經營、領導決策提供了更為準確可靠、穩(wěn)定有效的測量數據。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現場審核過程中發(fā)現,某些企業(yè)列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程,而未將經營管理、、環(huán)保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級,且專用校對塞規(guī)的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業(yè)在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程,卻未將專用校對塞規(guī)在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想:如果專用校對塞規(guī)的檢測結果有誤,那用該專用校對塞規(guī)檢測的產品質量如何得以保證? ? 也就是說,該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業(yè)就應該將專用校對塞規(guī)在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》(以下簡稱ISO 10012)的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統(tǒng),對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍,而應包括企業(yè)的經營管理、能源管理、生產管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?