ISO9001:2015認證標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)方和內(nèi)外部環(huán)境的構(gòu)成要素？ 組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管 理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 需要時，組織應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，組織應(yīng)考慮以下方面： a) 可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢； b) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾； d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。 注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自 然環(huán)境方面，不管是國際、、地區(qū)或本地。 注2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 b) 相關(guān)方的要求 組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。

ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點 　　傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點有:（1）以科室為主要質(zhì)量管理單位進行局部質(zhì)量控制，由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負責(zé)，少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;（2）以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作一年一總結(jié)，來年定計劃，科室僅追求完成任務(wù);（4）僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進行質(zhì)量控制。 　　ISO9000族質(zhì)量管理體系要點有:（1）以院長為質(zhì)量管理核心進行質(zhì)量控制，院長對質(zhì)量管理體系負全責(zé)，全員參與質(zhì)量管理，全員接受質(zhì)量教育;（2）以病人為中心，事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作形審核的三審機制，并制定措施、改正措施兩個控制程序，樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進、永無止境的觀念;（4）圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果，涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。 　　ISO9000質(zhì)量管理體系運行情況可以看出:（1）確立院長對質(zhì)量管理體系負責(zé)制，扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負責(zé)質(zhì)量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。（2）通過運行20多個控制程序，杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為，杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任，下至鍋爐工的人員職責(zé)，杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程，杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護保養(yǎng)制度，減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。 　　綜上所述，ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì)，能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進不足，提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。 　　2 成功實施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益 　 ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的，提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠不變的策略 。 　　建立并運行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監(jiān)督審核費、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。 　　由此可見，醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本，其投入隨時間而減少，而醫(yī)院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅實的基礎(chǔ)，在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。 　　3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運行失敗風(fēng)險的方法和措施 　　醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:（1）體系建立不完善;（2）體系運行不到位;（3）說一套、做一套，不能改變習(xí)慣做法，存在文件和運行“兩層皮”現(xiàn)象;（4）沒有堅持運行下去。 　　風(fēng)險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性，從以上4點可以看出，醫(yī)院運行ISO質(zhì)量管理體系確實存在運行失敗的風(fēng)險。從醫(yī)院體系運行實例可找到有效的途徑:（1）由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點，大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進程;以中層骨干精英為中堅力量，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持，把理論落實到實踐中。（2）不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后，仍通過內(nèi)審和實際運行精益求精地改進質(zhì)量管理體系，再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現(xiàn)其價值。（3）從根本上改變習(xí)慣做法，接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式，完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。 　　4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認證是相輔相成的，具有相符性 　　醫(yī)療機構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等，醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障，不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。 　　ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé)，體現(xiàn)重原則;第四步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源，體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率，體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施，體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程，體現(xiàn)重管理原則。 　　由此可見，建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致，有效運行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求，通過ISO認證的醫(yī)院更容易通過等級評定，成功實施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅實的基礎(chǔ)，二者相輔相成，具有一致相符合性。 　　5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛 　ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，傳統(tǒng)管理體制通過事實發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。 　　 　 ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式，樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念，提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛，為醫(yī)院的長遠發(fā)展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神，適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式，適應(yīng)新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求，有必要在醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系，逐步實行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認證制度。

認為,銀行本身沒有什么污染,不需要推行ISO14000.實則不然. 銀行ISO14000認證也是創(chuàng)建綠色銀行活動的組成部分，對加強銀行內(nèi)部環(huán)境管理，倡導(dǎo)綠色消費，進行環(huán)保宣傳，樹立銀行管理新形象大有益處。而綠色銀行成功運行，正是借鑒ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。ISO14000這一科學(xué)、嚴密的管理標(biāo)準(zhǔn)，更是在管理系統(tǒng)上保證綠色銀行活動的順利開展、維持和提高。 一、銀行ISO14000認證的環(huán)境問題 銀行不存在環(huán)境問題,幾乎是社會的共識.實則不然,從我們的咨詢過的銀行來看,銀行消耗大量的水、電。甚至有些銀行不合理的設(shè)計造成能源的浪費，使用非環(huán)保型的建筑裝修材料對人體產(chǎn)生潛在的危害。 因此，銀行活動帶來的環(huán)境問題不容忽視，對銀行的污染排放進行控制和，建立合理的管家方式并鼓勵清潔生產(chǎn)，進行節(jié)能降耗，將給銀行帶來巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。 二、銀行ISO14000認證的意義 銀行ISO14000認證實現(xiàn)銀行的可持續(xù)發(fā)展的需要，越來越多的銀行開始意識到環(huán)境管理的重要性.銀行ISO14000認證可以調(diào)動銀行環(huán)境管理的積極性和主動性，提高銀行的管理水平，樹立企業(yè)形象，從管理上和系統(tǒng)上確保銀行持續(xù)有效地開展環(huán)境管理工作。 1. 銀行ISO14000認證有利于節(jié)能降耗，降低經(jīng)營成本 銀行ISO14000認證分析銀行提供的服務(wù)、活動中的環(huán)境因素和能資源高消耗處，制定改善方案，進行設(shè)備改造，提高設(shè)備的運行效率，節(jié)能降耗。而有些改善工作并不需要投入大量的設(shè)備和資金，建立科學(xué)的管理方式，培訓(xùn)和教育員工，使他們意識到節(jié)約能源的重要性，并積極參與環(huán)境保護的工作中。據(jù)統(tǒng)計，此項工作，可以使銀行的能耗降低10-15%，例如： 節(jié)約用電?？照{(diào)系統(tǒng)的用電量會占銀行總電能消耗的50%，減少空調(diào)的用電消耗，會給銀行帶來明顯的經(jīng)濟效益。通過對空調(diào)進行設(shè)備控制，加強日常的維護保養(yǎng)、監(jiān)測和校準(zhǔn)，確保制冷機組 的運行狀態(tài)。 照明系統(tǒng)用電一般占總用電量的30%，減少照明用電消耗不但節(jié)約照明自身用電，而且也減少空調(diào)系統(tǒng)的負荷。通過使用節(jié)能燈，隨手關(guān)掉不需要的電燈，或在確保照明效果滿足客人所需的視覺舒適亮度下減少超額瓦數(shù)等多種方法，也可節(jié)省用電消耗。重新設(shè)計規(guī)劃銀行的內(nèi)部管理規(guī)定，從一些管理細節(jié)上進行節(jié)約用電。例如： 改變原有的生活習(xí)慣，不要將銀行的室內(nèi)溫度降至太低，例如夏季溫度為24度，冬季21度。在夏季減少熱量滲透，冬季減少熱量損失，在打掃房間時重新設(shè)定房間溫度，關(guān)閉/打開窗簾以減少/增加陽光的方式，降低夏季對空調(diào)，冬季對取暖的需求，終實現(xiàn)節(jié)能降耗。在入住率降低時，考慮關(guān)閉整個樓層，關(guān)閉整個樓層的空調(diào)和能資源消耗系統(tǒng)。節(jié)約用水。水資源缺乏和水體污染是我國的環(huán)境問題，節(jié)約用水也是銀行環(huán)境管理的一個重要內(nèi)容，除交納高額的水費和附加排污費外，使用的熱水直接消耗大量的鍋爐燃料。因此，通過建立環(huán)境管理體系，分析識別銀行活動中不必要的用水環(huán)節(jié)，開展節(jié)水活動，可以取得一定成效。例如：安裝二級水表，對各部門的用水量進行統(tǒng)計，鼓勵開展節(jié)水活動。銀行的用水大戶主要是廚房、廁所。當(dāng)需要時打開水龍頭避免浪費水等方法，減少廚房的用水量。 滿負荷使用洗衣/洗碗設(shè)備、選擇經(jīng)濟的洗滌劑；加強定期檢查制度，減少設(shè)備跑、冒、滴、漏等方法。 2. 銀行ISO14000認證能夠提高銀行員工的環(huán)境意識 銀行ISO14000認證運用P-D-C-A的管理模式，對銀行進行精細化管理。通過實施ISO14000變粗放型管理模式為集約型管理，增強銀行的整體管理水平。并優(yōu)化各方面的管理，做到小環(huán)境影響， 物耗能耗， 成本，以及 環(huán)境風(fēng)險的控制。 建立環(huán)境管理體系的過程也是企業(yè)對全體員工進行教育的過程。這個過程要求全員參與，大大提高了員工的環(huán)境意識，從自身做起，愛護環(huán)境、保護環(huán)境。更重要的是，員工的環(huán)保意識提高了，工作素質(zhì)也會提高，并順勢影響到員工的家庭和下一代，產(chǎn)生巨大的社會效益。 3. 銀行ISO14000認證提高銀行市場競爭力 環(huán)境形象對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略具有越來越重大的影響。許多具有超前意識的企業(yè)在激烈的市場競爭中打出“環(huán)境牌”，積極建立環(huán)境管理體系并申請認證，意在搶占新一輪市場營銷的制高點。通過ISO14000認證，提高企業(yè)和產(chǎn)品的市場競爭力，樹立企業(yè)想象；降低成本及資源消耗，實現(xiàn)節(jié)能降耗；污染；提高企業(yè)管理水平和員工的環(huán)境意識。一個能對環(huán)境負責(zé)的企業(yè)，它的產(chǎn)品和服務(wù)一定能對用戶負責(zé)，讓用戶滿意。實施ISO14000認證已成為代表企業(yè)形象的重要因素，很多獲證企業(yè)在廣告宣傳中以此表示本企業(yè)對環(huán)境的貢獻，從而擴大自己的市場份額。銀行推行綠色銀行活動，建立環(huán)境管理體系，減少浪費，提高設(shè)備運行效率實現(xiàn)節(jié)能降耗的同時，并沒有降低服務(wù)質(zhì)量和室內(nèi)環(huán)境。相反，隨著人類環(huán)境保護意識的不斷增強，人們將追求文明生活方式，因此，通過ISO14000認證的銀行具有更大的市場占有率。 三、ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的特點 ISO14000是一套科學(xué)的管理性標(biāo)準(zhǔn)，適合于任何類型的組織。ISO14000與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有很強的兼容性，一個通過ISO90000認證的銀行將非常容易的建立ISO14000環(huán)境管理體系。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)對組織的環(huán)境表現(xiàn)沒有提出 的要求，僅強調(diào)組織的活動符合環(huán)境法律法規(guī)。通過建立環(huán)境管理體系，識別組織活動和服務(wù)中的環(huán)境問題，推行全過程控制和清潔生產(chǎn)，終實現(xiàn)污染、節(jié)能降耗、達到企業(yè)的永續(xù)經(jīng)營。 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)將環(huán)境管理體系的要求分成17個要素來描述，當(dāng)銀行的活動符合17個要素的規(guī)定時，說明已基本符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認證的要求。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)遵循了由Chailes Demiry 提出的PDCA管理模式：策劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和改進（Action）四個階段，建立ISO 14000環(huán)境管理體系和進行ISO14001認證時，均遵循PDCA的管理要求。 四、銀行ISO14000認證在銀行實施的具體要求 1. 策劃階段 根據(jù)自身的活動特點確定環(huán)境方針，建立總體目標(biāo)，并制定實現(xiàn)目標(biāo)的具體措施。 在實施過程中，銀行應(yīng)首先制定環(huán)境方針，明確環(huán)境管理的指導(dǎo)思想。收集銀行活動適用的法律與其他要求，識別并評價銀行經(jīng)營活動中的重要環(huán)境因素，明確環(huán)境管理重點。 銀行業(yè)可以從能資源的使用情況和環(huán)境污染等方面識別環(huán)境因素，例如：用電情況、用水情況、設(shè)備運行效率、一次性用品的消耗，廚房和洗衣房的污水排放,噪聲排放，鍋爐廢氣排放，垃圾的分類處理等。 根據(jù)重要環(huán)境因素和技術(shù)經(jīng)濟條件，銀行確定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)要求，并提出明確的環(huán)境管理方案，確定實現(xiàn)目標(biāo)的職責(zé)、方法和時間表。環(huán)境目標(biāo)可以從污染物達標(biāo)排放、減少污染、節(jié)約能源、降低消耗，提率、提高環(huán)境保護意識等方面進行考慮。 　2. 實施階段 為實現(xiàn)總體目標(biāo)明確職責(zé)，制定相關(guān)文件化的管理程序和運行標(biāo)準(zhǔn)對活動的全過程實施有效控制。 銀行ISO14000認證的實施過程中首先明確組織各部門職責(zé)，任命環(huán)境管理者代表負責(zé)體系的建立；對員工實施必要的培訓(xùn)，提高管理人員、工程技術(shù)人員及全體員工的環(huán)境保護意識和工作技能；有效地溝通和交流有關(guān)環(huán)境管理的信息，注重相關(guān)方所關(guān)注的環(huán)境問題。 建立環(huán)境管理的體系文件并納入嚴格的文件管理，確保重要崗位能按文件規(guī)定執(zhí)行。對重要環(huán)境影響的崗位和設(shè)備制定運行控制程序，并加以日常的設(shè)備維護保養(yǎng)，使各類環(huán)境因素得到有效控制。識別銀行活動中存在的隱患和緊急意外情況，采取有效的措施和應(yīng)急響應(yīng)。 3. 檢查階段 在活動實施過程中，有計劃有針對性對相關(guān)活動進行監(jiān)控，糾正出現(xiàn)偏離目標(biāo)的現(xiàn)象。 銀行ISO14000認證過程中建立嚴格的檢查制度，對重大環(huán)境影響活動與設(shè)備運行進行監(jiān)測，對環(huán)境績效和環(huán)境目標(biāo)的完成情況進行監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)問題并及時采取糾正與措施解決問題，防止再次發(fā)生。同時定期進行環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核，從整體上了解環(huán)境管理體系的實施情況，判斷體系的有效性和對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。建立環(huán)境管理活動相應(yīng)的記錄以追溯活動的實施運行狀況，對記錄進行良好的管理。 4. 改進階段 銀行的 管理者在平時檢查的基礎(chǔ)上，定期對環(huán)境管理體系的適用性、充分性和有效性進行評審，提出進一步改善意見以達到持續(xù)改進之目的。銀行可根據(jù)策劃-實施-檢查-糾正改進的管理思路建立ISO14000環(huán)境管理體系，通過標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)，作初始環(huán)境調(diào)查，進行體系策劃，環(huán)境管理體系文件的編寫和發(fā)布，并根據(jù)體系文件的要求運行，進行內(nèi)部審核和管理評審，并 申請ISO14000認證。