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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時;3)風(fēng)險和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單



三亞ISO9001認(rèn)證如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)包括兩個過程,一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高,即實(shí)物質(zhì)量改進(jìn);二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進(jìn)。 堅持不懈的質(zhì)量改進(jìn),產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平就會得到提高,產(chǎn)品內(nèi)涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強(qiáng)的競爭力,產(chǎn)品就會占有更大的市場空間,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也會因此而得到增強(qiáng)。其次,質(zhì)量改進(jìn)滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結(jié)構(gòu)的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長期目標(biāo),然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,否則,企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次,質(zhì)量改進(jìn)符合事物進(jìn)化的一般規(guī)律,多變的社會需求和激烈的市場競爭,迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進(jìn)的周期與速度,誰走在創(chuàng)新的前列,誰就掌握了市場的主動權(quán),而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)首先應(yīng)建立一個完整的機(jī)制,這個機(jī)制應(yīng)包括:信息系統(tǒng)、改進(jìn)主體、改進(jìn)對象、約束和監(jiān)督等諸多要素,并按照以下環(huán)節(jié)運(yùn)行:信息收集——選擇改進(jìn)對象——確定改進(jìn)目標(biāo)(近期、遠(yuǎn)期目標(biāo))——質(zhì)量分析(找出根本原因)——確定改進(jìn)措施——跟蹤、監(jiān)督改進(jìn)結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析(找出根本原因)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),只有找到問題的癥結(jié)所在,才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的成功,必須做到: (1)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任,不斷地質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能,只有 帶頭實(shí)施并全力支持,企業(yè)職工才有信心堅持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)也應(yīng)是各級領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標(biāo)。 (2)確定明確的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向,還便于測量其進(jìn)展情況,這些目標(biāo)應(yīng)明確易懂,富有挑戰(zhàn)性但又恰當(dāng),并能保證為達(dá)到這些目標(biāo)而需共同工作的所有人員理解并達(dá)成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 (3)必要的資源配備。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源,為了達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo),管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來,我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯誤的認(rèn)為只要拿到了ISO9001體系認(rèn)證,就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平,因此 ,許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進(jìn)的重要性。貫徹ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠(yuǎn)的意義,它確實(shí)將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理,提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟(jì)效益,但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀,沒有改進(jìn)和提高,而質(zhì)量改進(jìn)卻可以彌補(bǔ)這個不足。同時,質(zhì)量改進(jìn)也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學(xué)性、實(shí)用性等,只有通過不斷地改進(jìn)我們的產(chǎn)品和管理,將質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量體系的建立有機(jī)的結(jié)合起來,質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念,樹立適應(yīng)知識經(jīng)濟(jì)時代的新的思維方式,根據(jù)市場的變化,重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標(biāo),建議全新的管理模式和工作流程,依靠質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新能力,開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要,這是新經(jīng)濟(jì)時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。




:的ISO14000內(nèi)審員培訓(xùn)興趣班(2022資訊更新中)北京中培,ISO27001標(biāo)準(zhǔn)于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項,于1995年英國出版BS7799-11995《信息管理實(shí)施細(xì)則》,它提供了一套綜合的由信息慣例組成的實(shí)施規(guī)則,其目的是作為確定工商業(yè)信息系統(tǒng)在大多數(shù)情況所需控制范圍的參考基準(zhǔn),并且適用于大中小組織。 由于車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時間愈來愈短,國際競爭日益加劇,成本壓力不斷增大,全新的組織形式(即時生產(chǎn)對產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆要求汽車工業(yè)的各個領(lǐng)域汽車制造廠及其供應(yīng)商具備的質(zhì)量體系??紤]到質(zhì)量的此種發(fā)展情況,編制了評價質(zhì)量體系的提問表,即VDA1。 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是基于自愿原則。國際標(biāo)準(zhǔn)只能轉(zhuǎn)化為各國標(biāo)準(zhǔn)而不等同于各國法律法規(guī),不可能要求組織強(qiáng)制實(shí)施,因而也不會增加或改變一個組織的法律責(zé)任。組織可根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)技術(shù)等條件選擇采用。強(qiáng)調(diào)自愿性原。 內(nèi)審員是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來說,內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)很多,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)只是其中的一項,另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。相對于ISO14000標(biāo)準(zhǔn)來說,內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。 通過與管理層制訂策略,組織策劃實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于管理層,所以在開始實(shí)施體系時需要經(jīng)理參與。組建隊制訂策略有許多有關(guān)質(zhì)量出版物,軟件工具幫助理解,實(shí)施并注冊質(zhì)量管理體系。在準(zhǔn)備實(shí)施前,需要一本標(biāo)準(zhǔn)。需要讀懂,讀通。參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件采購標(biāo)準(zhǔn)折疊編輯本段實(shí)。 經(jīng)過內(nèi)審和管理評審,組織如果確認(rèn)其環(huán)境管理體系基本符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求,對組織適用性較好,且運(yùn)行充分有效,可向已獲得中國環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會認(rèn)可有認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請并簽定認(rèn)證合同,進(jìn)入ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證審核階段。階段,認(rèn)證取證階段。如果組織在建立和實(shí)施體系的過程中,需要人員培訓(xùn)和技術(shù)支持,可以向環(huán)境管理體系咨詢機(jī)構(gòu)尋求幫助。按照我國規(guī)定,ISO14001環(huán)境管理體系咨詢機(jī)構(gòu)必須在環(huán)??偩挚萍妓咀詡浒浮? 標(biāo)準(zhǔn)指出“象其他重要業(yè)務(wù)資產(chǎn)一樣,信息也是一種資產(chǎn)”。它對一個組織具有價值,因此需要加以合適地保護(hù)。信息防止信息受到的各種威脅,以確保業(yè)務(wù)連續(xù)性,使業(yè)務(wù)受到損害的風(fēng)險減至,使回報和業(yè)務(wù)機(jī)會。ISO/IEC17799-2000(BS7799-對信息管理給出建議,供負(fù)責(zé)在其組織啟動實(shí)施或維護(hù)的人員使用。該標(biāo)準(zhǔn)為開發(fā)組織的標(biāo)準(zhǔn)和有效的管理做法提供公共基礎(chǔ),并為組織之間的交往提供信任。標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容主要內(nèi)。 :的ISO14000內(nèi)審員培訓(xùn)興趣班(2022資訊更新中),書名質(zhì)量管理體系要求作者中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會編出版社中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會,中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局出版時間20年2月頁數(shù)22頁定價24元裝幀平裝ISBN201《質(zhì)量管理體系要求》是20年中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局出版的圖書,由中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會編著。



1、 符合性   質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個符合性:   (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo);   (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。   這兩個符合性,也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。   2、 確定性   在描述任何質(zhì)量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據(jù)什么文件,怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。   3、 相容性   各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。   4、 可操作性   質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進(jìn)和完善,確保文件可以操作且行之有效。  5、 系統(tǒng)性   質(zhì)量體系本應(yīng)是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊,即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。   6、 簡化   簡化可獲得如下效果:   (1) 節(jié)省;   (2) 減少差錯;   (3) 降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。   在市場經(jīng)濟(jì)條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。   7、 優(yōu)化   每個程序和過程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本,尋找 的折中,從而實(shí)現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標(biāo)。   研究優(yōu)化,首先要明確目標(biāo),然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng)),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。   這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫全過程。在文件實(shí)施中要繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。   8、    是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預(yù)先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃活動,更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。   9、 獨(dú)立性   在關(guān)于質(zhì)量體系評價方面,應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則,使評價人員獨(dú)立于被評價的活動(即只能評價與自己無責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實(shí)性和公正性。同理,在設(shè)計驗證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗等活動中,貫徹獨(dú)立性原則也是必要的。   10、 區(qū)別   在各種管理活動中要反對一刀切,實(shí)行區(qū)別對待,分類指導(dǎo),從問題的重要性和實(shí)際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、內(nèi)部審核計劃安排、設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備和計量器具等管理活動中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。   11、 閉環(huán)   任何管理活動的安排均應(yīng)善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。開環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期要求,是至關(guān)重要的。如合同管理,應(yīng)從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質(zhì)、按期交付實(shí)施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。   12、 制衡   在管理職責(zé)方面,從機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配,職責(zé)、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系,都應(yīng)注意到權(quán)力的制衡原則,只有權(quán)力受到制約,才能避免質(zhì)量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監(jiān)督機(jī)制,以保證當(dāng)偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求時能及時糾正。   有的企業(yè)進(jìn)行機(jī)構(gòu)“改革”,為了強(qiáng)化生產(chǎn)指揮,將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng),其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。   有些企業(yè)沒有獨(dú)立的檢驗部門,獨(dú)立的質(zhì)管部門,使得監(jiān)督、檢驗把關(guān)的職能難以實(shí)施到位。   13、 補(bǔ)償   所謂補(bǔ)償就是對復(fù)雜事物,運(yùn)用調(diào)節(jié)的方法來控制其達(dá)到規(guī)定的要求。例如,在一個復(fù)雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補(bǔ)償環(huán)后,通過補(bǔ)償環(huán)來調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中,也可以運(yùn)用這一原理,改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、計量器具的檢查,校準(zhǔn)周期就可作為一個補(bǔ)償環(huán)節(jié),通過及時調(diào)節(jié)周期,可實(shí)現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。   14、 動態(tài)控制   ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)量體系實(shí)施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求,到體系文件和質(zhì)量活動都應(yīng)該著眼于動態(tài)控制。   實(shí)施動態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運(yùn)行實(shí)施的效果,并及時、準(zhǔn)確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質(zhì)量體系具有健壯性,能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運(yùn)行



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