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【028-85563160】、【18030813160】。 四川省,成都市 成都市是國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的重要的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、商貿(mào)物流中心和綜合交通樞紐、西部地區(qū)重要的中心城市,重要的電子信息產(chǎn)業(yè)基地;成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈核心城市,區(qū)域經(jīng)濟(jì)中心、科技中心、世界文化名城和國(guó)際門戶樞紐,西南地區(qū)的科技中心、商貿(mào)中心、金融中心和交通、通信樞紐,中國(guó)人民解放軍西部戰(zhàn)區(qū)駐地,截至2021年底,擁有創(chuàng)新平臺(tái)130家、企業(yè)技術(shù)中心54家,世界500強(qiáng)企業(yè)落戶312家,是第31屆世界大學(xué)生夏季運(yùn)動(dòng)會(huì)的舉辦地。
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成都公司解非首先要了解注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要的材料:
1.企業(yè)注冊(cè)資本至少50萬元;
2、設(shè)立第二類和第三類醫(yī)療器械企業(yè),應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局提交以下材料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證和職稱復(fù)印件;
(4)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)》;
(5)根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別代號(hào)確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍;
(6)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件;
(7)企業(yè)注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外,注冊(cè)醫(yī)療器械公司具備以下條件:
1、具有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
2.有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的資金;
3.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
4.辦公面積90平方米以上;
5.有必要建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)評(píng)審和質(zhì)量跟蹤報(bào)告等制度。
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