iso13485認證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構(gòu)應遵循同一

ISO50001能源管理體系介紹添加時間：2014-10-0410:10:18瀏覽： 一、什么是ISO50001 ISO50001能源管理體系是由ISO國際標準化組織的ISO/PC242能源管理委員會進行制定。ISO/PC242的秘書處由美國(ANSI)、中國(SAC)、巴西(ABNT)、英國(BSI)的ISO成員合作伙伴組成。42個成員國參與了這次標準的制定，而另外的10個成員國則作為觀察者。 二、ISO50001標準介紹 該文件主要基于ISO管理體系標準的共同元素，保證與ISO9001（質(zhì)量管理）和ISO14001（環(huán)境管理）保持 的兼容性。ISO50001將會提供以下幫助：將能源效率納入管理辦法的框架中；更好地利用現(xiàn)有能源消耗資產(chǎn)；制定標準、測量、記錄和報告能源強度改進及其預計的對削減溫室氣體(GHG)排放量的影響；能源資源的透明管理和交流；能源管理的 做法和良好的能源管理行為；評估并確定新能源效率技術(shù)的實施和其優(yōu)先順序；通過供應鏈促進能源效率的框架；和溫室氣體排放削減計劃有關(guān)的能源管理改進。ISO50001正處于國際標準草案（IDS）階段，并邀請ISO各國成員組織在5個月投票期內(nèi)對標準文本進行投票和評議。如果DIS投票通過，修訂的文件將會成為終的國際標準草案（FDIS）在各個ISO成員國運行。FDIS投票通過后，ISO50001將在2011年初作為國際標準公布。 三、ISO50001標準八項原則 總要求--降低能源消耗，完成節(jié)能目標。 1、領(lǐng)導作用：統(tǒng)一目標---態(tài)度決定一切，領(lǐng)導是關(guān)鍵； 2、全員參與：組織之本---創(chuàng)造節(jié)約型環(huán)境的動力(電纜工藝、鍋爐、配電)； 3、協(xié)調(diào)一致：與法規(guī)、標準、體系一致，職能明確； 4、過程方法：資源、活動按過程管理，提高工效； 5、系統(tǒng)管理：與目標、能源因素和管理的相互關(guān)聯(lián)過程進行管控，注意接口； 6、事實決策：數(shù)據(jù)、信息---決策，注意異常點； 7、持續(xù)改進：降低消耗是永恒的主題，精細化管理、計量是關(guān)鍵； 8、環(huán)境友好：社會責任、社會貢獻。 四、ISO50001標準特點 1、全過程控制用能過程（采購、貯存及使用等）、生產(chǎn)運營過程（生產(chǎn)、管理和生活過程）以及新產(chǎn)品和過程設(shè)計，對能源因素進行識別、控制和管理，以降低能源消耗、提高能源利用效率的目的； 2、運營PDCA 3、融合性與QMS、EMS、OHS管理原則一致，對象及目的不同； 4、不改變組織應負的法律責任--認證的基本要求； 5、未對管理績效提出 要求根據(jù)組織自己的技術(shù)、經(jīng)濟、和人員素質(zhì)等因素 可以達到的能源績效（如用能單元），只要達到標準的基本要求，也不能保證組織取得 效果； 6、未對組織所提供的產(chǎn)品中的能源消耗和能源利用效率提出要求，但標準提倡從產(chǎn)品的整個生命周期考慮能源消耗和能源利用效率，包括產(chǎn)品本身（家電）； 7、注重節(jié)能技術(shù)和方法的應用--采用低成本和無成本節(jié)能技術(shù)，可減少能源消耗的15%-30%； 8、充分結(jié)合能源管理特點如將難以統(tǒng)計、節(jié)能技術(shù)、能源基準和標桿、倡導使用新能源、可再生能源和清潔能源等納入體系要求。 五、實施能源管理體系標準的意義 1、有利于促進 能源方面法律法規(guī)、政策、標準和其他要求的實施。建立能源管理體系標準能夠有效地將組織現(xiàn)有的管理制度與相關(guān)的法律法規(guī)、政策、標準以及其他的能源管理要求有機結(jié)合，形成規(guī)范合理的一體化管理體系，使組織能夠科學的強化能源管理，降低能源消耗、提高能源利用效率，促進組織節(jié)能減排目標的實現(xiàn)。 2、有利于組織將節(jié)能工作落到實處。這是由于傳統(tǒng)的能源管理方式，只解決了誰來做、做什么的問題，而如何做、做到什么程度，主要由執(zhí)行者憑個人的經(jīng)驗甚至意愿來決定，導致有些節(jié)能工作不能達到預期的效果，更不可能實現(xiàn)能源管理的持續(xù)改進。通過系統(tǒng)地建立一套科學合理且具有可操作性的能源管理體系，能夠大大減少工作中的隨意性，提高能源管理工作的系統(tǒng)性和整體水平，同時，還可通過能源管理績效評價，達到持續(xù)改進的目的。 3、有利于及時發(fā)現(xiàn)能源管理工作中職責不明確、程序不規(guī)范、結(jié)果不清楚等問題，為建立和完善相互聯(lián)系、相互制約和相互促進的能源管理體系結(jié)構(gòu)提供保障。能源管理體系標準將強化工作到位、責任落實，一切工作要結(jié)果的管理要求，通過挖掘節(jié)能潛力以及查找能源管理工作中的問題，不斷的降低組織能源消耗、提高能源利用效率，從而實現(xiàn)組織的能源方針和能源目標。分享到：上一篇：下一篇：

ISO14001認證標準的17個條款中有多個直接涉及法律法規(guī)與其他要求：如4.2環(huán)境方針、4.3.2法律與其他要求、4.3.3 目標、指標和方案、4.5.2一致性評價等。 1、4.2環(huán)境方針要求組織的方針中包括對遵守適用于其ISO14001認證環(huán)境因素的法律的承諾。 2、4.3.2條款要求組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來識別適用于其活動、產(chǎn)品和服務中環(huán)境因素的法律法規(guī)和其他應遵守的要求，并建立獲取這些要求的渠道。 3、4.3.3目標、指標和方案要求組織在建立ISO14001認證目標和指標時考慮法律和其他要求，組織所設(shè)立的目標指標應符合環(huán)境方針。 4、4.5.2一致性評價要求組織定期評價對法律法規(guī)和其他要求的遵循情況。雖然其他條款未直接涉及法律法規(guī)及其他要求，但我們知道標準的所有條款的要求是相互聯(lián)系、共同發(fā)揮作用，便組織的ISO14001認證環(huán)境方針得以實現(xiàn)的。