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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)公司

更新時(shí)間:2025-09-01 23:14:36 ip歸屬地:海口,天氣:中雨轉(zhuǎn)雷陣雨,溫度:25-30 瀏覽次數(shù):41    公司名稱: 咨詢公司(??谑蟹止?

以下是:海南省海口市ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)公司的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格196
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋海南省 ??谑?、三亞市 秀英區(qū)、龍華區(qū)、瓊山區(qū)、美蘭區(qū)等區(qū)域。
以下是:海南省??谑蠭SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)公司的圖文視頻
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)公司
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深入了解ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)公司產(chǎn)品,一部視頻就夠了,快來觀看!


以下是:海南??贗SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)公司的圖文介紹

咨詢公司(海口市分公司)堅(jiān)持科學(xué)管理,貫徹實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,建立大質(zhì)量概念下的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,持續(xù)改進(jìn)經(jīng)營管理模式,提高顧客對(duì) 信用等級(jí)認(rèn)證滿意度,競(jìng)爭(zhēng)力。引進(jìn)先進(jìn)管理思 想和方法。在 信用等級(jí)認(rèn)證行業(yè)打造了完善的信息化管理平臺(tái),提高了決策水平、管理效率和質(zhì)量。堅(jiān)持“滿足并努力超越顧客的所有需求”的質(zhì)量方針,追求顧客滿意。



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證;
4、
通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn);
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí))

3
、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月;
4
、 有正常運(yùn)營; 

適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型);

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




第五步 確定條款刪減

 

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

 

第六步 確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

 

7步 確立各過程的流程

 

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?,有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。

 

8步 開始編寫程序文件

 

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。

 

9步 編寫質(zhì)量手冊(cè)

 

質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來,手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

10步 編寫三級(jí)文件

 

三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

 

11步 編寫、修改四級(jí)文件(表單)

 

對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

 

12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

 

13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行

 

此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。

 




ISO9000認(rèn)證的大體流程流程如下:

      培訓(xùn)流程:
      基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認(rèn)證前培訓(xùn)

      咨詢流程:
      初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊(cè)編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評(píng)審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)

      認(rèn)證流程:
      提交申請(qǐng)---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場(chǎng)審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊(cè)頒證



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